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DNA制造商Touchlight增加了Lonza的制造兽医

2020-10-15 17:07:46 来源:

预计未来几年将获得数十个批准,细胞和基因治疗领域已成为合同制造商的金矿。但是,疫苗对于CDMO来说也是一项潜在的有利可图的业务,英国的一家生物技术公司已聘请了一位新的制造负责人,以帮助满足这两个繁忙市场的需求。

英国的Touchlight聘请了Lonza的前生物制剂生产负责人Karen Fallen担任Touchlight DNA Services的首席执行官,该公司是mRNA疫苗以及细胞和基因疗法中使用的质粒DNA的合同制造业务。

Fallen加入Touchlight,是在Lonza担任哺乳动物和微生物开发与制造总裁时,她在全球三大洲的10个地点指导了4,500名工人。根据发布的消息,Fallen于2019年4月晋升为该职位,并在该行业拥有30年的经验。

在Touchlight,Fallen的任务是扩大DNA业务的制造能力,并为起步的部门吸引更多客户。该公司的新型合成“狗骨” DNA可用作抗的mRNA疫苗的起始原料,例如辉瑞和Moderna生产的疫苗,以及细胞和基因治疗应用。

Fallen的领导任命是在疫苗竞赛接近第一个关键的后期数据读取且细胞和基因疗法继续获得主要制药商巨额财务投资的同时进行的。

辉瑞公司和BioNTech公司很可能是第一个在本月发布注射液(称为BNT162b2)的第3阶段数据的人,因为他们寻求在11月之前申请紧急批准。

上周,合作伙伴请德国合同制造商Rentschler Biopharma处理疫苗的下游纯化过程。CDMO称,Rentschler在其位于德国劳普海姆的工厂的工作将去除辉瑞和BioNTech生产的mRNA中的杂质,将纯化的药物物质添加到培养基中并装瓶。

根据Rentschler的说法,此过程有助于确保成品疫苗的安全性,并确保收获了最高量的可行mRNA。

同时,近年来,Big Pharma在细胞和基因治疗基础设施上进行了重大投资,以帮助简化众所周知的昂贵和费时的制造过程。

九月份,辉瑞公司与基因疗法制造商Vivet Therapeutics合作制造了威尔逊氏病基因疗法候选药物的生产协议,该候选药物将在辉瑞公司北卡罗来纳州教堂山的工厂生产。发言人说,该协议是辉瑞“建立-购买-合作伙伴”战略的一部分,辉瑞通过购买有前途的生物技术的股份来建立基因治疗的力量,然后通过合作伙伴将其生产流程引入内部。

在过去的几年中,辉瑞公司投资了约8亿美元,用于扩建北卡罗来纳州的三座医疗设施,包括教堂山遗址,这是发言人称“可以说是基因治疗领域最大的一笔投资”。这些设施的总制造面积为300,000平方英尺。