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Nano-X成像股票上涨了15%

2021-06-18 12:54:51 来源:

纳米-X(NASDAQ:NNOX)股票跳出了门周四早上的和已经高达15.1%,为上午10:15 EDT的。

原因:这家X光机的初创制造商今天上午宣布,已向美国食品和药物管理局申请批准出售其“多源Nanox.ARC 3-D数字断层合成系统”。

Nano-X——为了简单起见,它的名字是“Nanox”——具体解释说,它已经提交了一份“510(K)II类FDA提交”,寻求“批准”Nanox.ARC 3-的第一个版本D.Nanox 将设备本身描述为包括“在患者周围交替切换的 X 射线管……产生人体部位的扫描。”

根据 FDA 规定,此类 II 类设备“需要上市前通知 510(k)”以表明“该设备实质上等同于在美国进行商业分销的合法设备”。因为任何已经合法地在商业分销中的东西都已经被认为对消费者来说是安全的,这意味着 Nanox 的设备也可能对公众使用是安全的。

换句话说,如果 FDA 同意,Nanox 将能够开始分销该设备并从其使用中收取收入。

Nanox 已经获得 FDA 批准的另一种设备,即 Nanox Cart X 射线系统。上个月,Nanox 预测,在获得 FDA 批准后,“到 2024 年底,最初将有大约 15,000 个 Nanox.ARC 装置[售出]”。

简而言之,今天推动 Nanox 股价上涨的消息是:

很快,这家以前从未预定收入(利润少得多)的公司将……开始预定收入(也可能是利润)。这对我来说是个好消息。